国家发展改革委办公厅关于调查药品实际出厂价格的通知
国家发展改革委办公厅
国家发展改革委办公厅关于调查药品实际出厂价格的通知
二００五年五月十七日 发改电[2005]130号
各省、自治区、直辖市发展改革委、物价局：
为了解和掌握药品价格情况，根据有关法律法规的规定，我委决定对有关药品市场实际出厂价格等情况进行调查。现将有关事项通知如下：
一、调查的范围、对象和内容
列入此次调查范围的药品，为《国家基本医疗保险和工伤保险药品目录(2004年版)》(以下简称《医保目录》)内的药品(麻醉药品和一类精神药品除外)。包括各药品所有剂型(不含未列入《医保目录》的OTC药品剂型)的常用规格。常用规格指临床用量较大的规格或含量、装量及包装数量居中的规格。同一剂型原则上选1-2个规格。调查对象为本省(区、市)内
有关药品生产企业及进口药品经销商或代理商(以注册地为准)。调查内容为2004年和2005年1-4月份有关药品的实际含税出厂或口岸价格。
二、调查的具体要求
(一)各省(区、市)价格主管部门要将调查表(附后)及时发放给本地上述有关药品的所有生产企业及进口经销商或代理商。药品生产企业和进口经销商或代理商要按附表格式要求的内容如实填报药品实际含税出厂或口岸价格等情况，并加盖单位公章后，报送所在省(区、市)价格主管部门。
(二)对企业填报的有关情况，各省(区、市)价格主管部门应组织力量进行抽查。我委将对调查工作加强指导，并选择部分省份进行督导。对企业不报、拒报、瞒报、虚报等违法行为，要依据有关法律法规的规定进行查处。
三、调查资料上报时间
各省(区、市)价格主管部门要将调查情况说明、企业上报的原始资料及数据汇总表(电子版)于6月20日前报给我委(价格司)，电子邮箱为：ypjg@sohu.com。联系人：朱德政，电话及传真：68501055；徐为民，电话：68502154。
附：药品实际出厂或口岸价格调查表
附：
药品实际出厂或口岸价格调查表
填报企业名称(章)：
价格单位：元/计量单位
序号
医保序号
药品名称
剂型
规格
单位
2004年实际出厂
或口岸价格情况
今年1-4月实际出厂
或口岸价格情况
备注
销售量
价格区间
平均价格
销售量
价格区间
平均价格
注：1、实际出厂或口岸价(含税)指企业实际销售给批发企业的价格(以企业开具增值税发票的价格为准)。
2、价格区间的低限和高限分别为企业在调查期间内的最低和最高价格。
3、平均价格＝调查期间内药品销售收入/调查期间内的药品销售数量。
4、属于专利药品或原研制药品的，应在备注栏内注明。
无规定动物疫病区评估管理办法
农业部
中华人民共和国农业部令
第1号
《无规定动物疫病区评估管理办法》业经2006年12月8日农业部第31次常务会议审议通过，现予发布，自2007年3月1日起施行。
二〇〇七年一月二十三日
无规定动物疫病区评估管理办法
第一章 总 则
第一条 为实施动物疫病区域化管理，规范无规定动物疫病区评估活动，有效控制和扑灭重大动物疫病，提高动物卫生及动物产品安全水平，促进对外贸易，根据《中华人民共和国动物防疫法》等法律法规规定，制定本办法。
第二条 本办法所称无规定动物疫病区评估是指按照《无规定动物疫病区管理技术规范》，对某一特定区域动物疫病状况及防控能力进行的综合评价。
第三条 农业部负责全国无规定动物疫病区评估管理工作，确定并公布实施区域化管理的动物疫病种类，制定并发布《无规定动物疫病区管理技术规范》。
农业部设立的全国动物卫生风险评估专家委员会,承担无规定动物疫病区评估工作。
第四条 无规定动物疫病区评估应当遵循有关国际组织确定的区域控制与风险评估基本原则。
第五条 国家支持各省、自治区、直辖市建立无规定动物疫病区，鼓励养殖企业参与无规定动物疫病区建设。
第二章 申 请
第六条 无规定动物疫病区建成并符合农业部《无规定动物疫病区管理技术规范》要求的，由省级人民政府畜牧兽医行政主管部门向农业部申请评估。
跨省无规定动物疫病区的评估，由区域涉及的省级人民政府畜牧兽医行政主管部门共同申请。
第七条 申请无规定动物疫病区评估应当提交申请书和自我评估报告。
申请书应当明确下列事项：
（一）无规定动物疫病区的范围；
（二）兽医体系建设情况；
（三）动物疫情报告体系；
（四）动物疫病流行情况；
（五）控制、扑灭计划和实施情况；
（六）免疫措施和监测情况；
（七）应急反应措施。
第八条无规定动物疫病区可以是以下区域：
（一）省、自治区、直辖市的部分或全部区域；
（二）毗邻省的连片区域；
（三）同一生物安全管理体系下的若干养殖加工场所构成的一定区域。
第九条 农业部自收到申请之日起10个工作日内做出是否受理的决定，并书面通知申请单位和全国动物卫生风险评估专家委员会。
第三章 评 估
第十条 全国动物卫生风险评估专家委员会应当自收到农业部通知后5个工作日内组成评估专家组并指定组长。评估专家组由5人以上单数组成，实行组长负责制。
第十一条 评估专家组按照农业部《无规定动物疫病区管理技术规范》要求开展无规定动物疫病区评估。
无规定动物疫病区评估应当遵循科学、公平、公正的原则，采取书面评审和现场评审相结合的方式进行。
第十二条 评估专家组应当在5个工作日内完成书面评审。
书面评审包括以下内容：
（一）申请书和自我评估报告格式是否符合规定，有无缺项、漏项；
（二）申报材料是否符合无规定动物疫病区自然环境条件、人工屏障和动物流行病学等方面的要求。
第十三条 书面评审合格的，由评估专家组进行现场评审。
书面评审不合格的，由全国动物卫生风险评估专家委员会报请农业部书面通知申请单位在规定期限内补充有关资料。逾期未报送的，按撤回申请处理。
第十四条 现场评审应当遵循下列程序，并在15个工作日内完成：
（一）评估专家组组长主持召开会议，宣布现场评审方案、专家组分工、时间安排和评估纪律等；
（二）听取申请单位关于无规定动物疫病区建设及管理情况的介绍；
（三）实地核查有关资料、档案和建设情况。
第十五条 专家组组长可以根据评审需要，召集临时会议，对评审中发现的问题进行讨论。必要时可以要求申请单位陈述有关情况。
申请单位应当如实提供评估专家组所要求的有关资料，并配合专家组开展评估。
第十六条 经实地核查，申报材料真实、准确，并达到《无规定动物疫病区管理技术规范》要求的，予以通过现场评估。
经实地核查，发现有下列情形之一的，限期整改：
（一）申报的无规定动物疫病区区域范围与实际不符的；
（二）需要进一步补充数据和材料的；
（三）个别事项未完全达到《无规定动物疫病区管理技术规范》要求的；
（四）其他可以通过整改达到要求的。
经实地核查，发现有下列情形之一的，不予通过现场评估：
（一）与本办法第十二条第二款第二项有原则性出入的；
（二）未达到《无规定动物疫病区管理技术规范》有关动物疫情监测、检疫监管和应急反应要求的；
（三）申请单位隐瞒有关情况或者有其他欺骗行为的。
第十七条 需要“限期整改”的，由农业部书面通知申请单位在规定期限内进行整改。
申请单位在规定期限内完成整改后，将整改报告及相关证明材料报评估专家组审核，审核结果经全国动物卫生风险评估专家委员会报农业部。必要时，全国动物卫生风险评估专家委员会可以组织评估专家组再次进行现场评审。
第十八条 评估专家组应当在现场评估结束后5个工作日内完成评估报告，并提出“通过”或“不予通过”的评估建议，经全国动物卫生风险评估专家委员会报农业部。
第十九条 特殊情况下，经农业部同意，评估专家组可以适当缩短或延长评估时间。
第四章 公 布
第二十条 农业部自收到评估报告后10个工作日内完成初审。初审通过的，由农业部通知申请单位；初审不合格的，书面通知申请单位并说明理由。
第二十一条 初审通过的，由农业部征求省、自治区、直辖市人民政府畜牧兽医行政主管部门的意见。
省、自治区、直辖市人民政府畜牧兽医行政主管部门应当在规定期限内向农业部反馈书面意见。
第二十二条 农业部对省、自治区、直辖市的反馈意见进行审核，做出无规定动物疫病区是否合格的决定。
合格的无规定动物疫病区由农业部列入国家无规定动物疫病区名录，并对外公布。农业部根据需要向有关国际组织、国家和地区通报评估情况或申请国际评估认可。
第二十三条 列入国家无规定动物疫病区名单的区域发生规定的动物疫病，农业部取消其无规定动物疫病区资格，并对外公布有关情况。
无规定动物疫病区在疫情扑灭后，符合农业部《无规定动物疫病区管理技术规范》要求，并经省、自治区、直辖市人民政府畜牧兽医行政主管部门评估合格，可以向农业部申请恢复无规定动物疫病区资格。
第二十四条 农业部对已公布的无规定动物疫病区实行不定期监督检查。发现不符合本办法第十六条第三款有关规定的，取消其无规定动物疫病区资格。
第五章 附 则
第二十五条 发生重大动物疫情解除封锁后，需要国家确认为无疫状况的，以及动物及动物产品对外贸易等活动中需要进行无疫状况评估的，参照本办法执行。
第二十六条 无规定动物疫病区评估申请书的内容和格式由农业部统一规定。
第二十七条 本办法自2007年3月1日起施行。