卫生部、国家质量监督检验检疫总局


卫生部、质检总局关于加强医用特殊物品出入境卫生检疫管理的通知

卫科教发〔2003〕230号


　　各省、自治区、直辖市卫生厅局，直属出入境检验检疫局，新疆生产建设兵团卫生局：

　　根据国务院领导批示精神，依据《中华人民共和国国境卫生检疫法》、《人类遗传资源管理暂行办法》等相关法律法规，为有效保护我国人类资源和公共卫生安全，防止人类资源流失和有害物品传入，促进我国医学科学研究及国际交流与合作，现就加强医用微生物、人体物质、科研用生物制品、血液及其制品等医用特殊物品出入境卫生检疫管理的有关事项通知如下：

　　一、任何单位或个人携带、邮寄、运输医用特殊物品出入境（含港、澳、台地区），须提前到卫生部和省、自治区、直辖市卫生行政部门或中国人类遗传资源管理办公室办理准出入境证明，持准出入境证明到出入境检验检疫机构申办《出入境特殊物品卫生检疫审批单》。

　　携带、邮寄、运输医用特殊物品出入境时，检验检疫机构凭《出入境特殊物品卫生检疫审批单》受理报检，经检验检疫后，发给《出/入境货物通关单》。　

　　二、涉及人类遗传资源的人体物质出境，须按照《人类遗传资源管理暂行办法》的有关规定，到中国人类遗传资源管理办公室办理准出境证明；不涉及人类遗传资源的医用特殊物品出境和医用特殊物品的入境，须按照本通知的有关规定，到卫生部和省、自治区、直辖市卫生行政部门办理准出入境证明。

　　三、下列情况的医用特殊物品出入境，由卫生部科教司负责办理准出入境证明：

　　（一）涉及家系或特定地区和人群，但不涉及人类遗传资源的医用特殊物品出境；

　　（二）不涉及人类遗传资源的大样本（100人份以上，不含100人份）医用特殊物品出境；

　　（三）任何大样本（100人份以上，不含100人份）医用特殊物品入境；

　　（四）新药国际多中心临床研究项目中的医用特殊物品入境、不涉及人类遗传资源的医用特殊物品出境；

　　（五）按传染性物质危险分级标准（《世界卫生组织实验室卫生安全手册》），含有涉及3－4级危险的各种病原性微生物的医用特殊物品出入境；

　　（六）来源于疫区的医用特殊物品入境。

　　四、下列情况的医用特殊物品出入境，由省、自治区、直辖市卫生行政部门科教处负责办理准出入境证明：

　　（一）不涉及家系、特定地区和人类遗传资源的小样本（100人份以下，含100人份）医用特殊物品出境；

　　（二）任何小样本（100人份以下，含100人份）医用特殊物品入境；

　　（三）按传染性物质危险分级标准（《世界卫生组织实验室卫生安全手册》），含有涉及1－2级危险的各种病原性微生物的医用特殊物品出入境；

　　（四）人道主义救助、捐赠或疾病诊断用的单个或几个医用特殊物品（如骨髓、脐带血、角膜、血液、尿样等）出入境；

　　（五）细胞株、生物制品、生物芯片、克隆人体细胞组织等医学科研样品出入境。

　　五、办理医用特殊物品准出入境证明，应提前30个工作日向卫生行政部门提出申请，并提交下列材料：

　　（一）医用特殊物品出入境申请函；

　　（二）物品具体情况（名称、来源、用途、数量、包装、安全等级、拆检注意事项等）；

　　（三）如涉及人体物质或科研样品出入境，需填写《人体物质出入境申请表》或《科研样品出入境申请表》；

　　（四）项目批准文件复印件；

　　（五）项目申请人与国外合作机构或国外中心实验室协议复印件（中、英对照）；

　　（六）项目申请人与国内各研究机构协议复印件；

　　（七）参与研究的国内各研究机构伦理委员会批件复印件；

　　（八）正式研究方案；

　　（九）知情同意书及受试者签名件复印件；

　　（十）实验室安全等级证明；

　　（十一）国家食品药品监督管理局新药临床试验批件（涉及新药国际多中心临床研究时提供）；

　　（十二）审批机关要求的其他文件。

　　六、办理人道主义救助、捐赠或疾病诊断用的单个或几个医用特殊物品（如骨髓、脐带血、角膜、血液、尿样等）的准出入境证明，应向省、自治区、直辖市卫生行政科技主管部门提出申请，并提交国内和国外医疗机构的相关证明（外文文本需提供中文对照）。

　　七、涉及中国人民解放军系统的个人或单位，按照上述规定，由总后卫生部科技主管部门负责受理。

　　八、卫生行政部门在收到出入境申请后，在10个工作日内要作出开具或不开具准出入境证明的决定；需要组织有关专家进行论证评审时，在30个工作日内要作出开具或不开具准出入境证明的决定，专家论证评审时所发生的费用由申请单位承担。

　　对于携带、邮寄、运输涉及人道主义救助、捐赠或疾病诊断用的单个或几个医用特殊物品出入境及特殊情况下，若符合上述有关规定，卫生行政部门应当根据实际情况，尽速予以办理准出入境证明。

　　九、各直属检验检疫局负责对辖区内的出入境医用特殊物品进行审查；各地检验检疫机构负责对出入境医用特殊物品实施卫生检疫查验、实验室检验，及对出入境医用特殊物品的包装、运输、储存、实验室安全等进行卫生检疫监管。

　　十、出入境医用特殊物品需经检验检疫机构检疫合格后方准入境或出境。对未取得准出入境证明，私自携带、邮寄、运输医用特殊物品出入境（含港、澳、台地区）或出入境时未如实向出入境检验检疫机构申报者，出入境检验检疫机构及有关部门等将按相关规定进行处罚和处理。

　　十一、本通知中人体物质是指人的细胞、组织、胚胎、器官、人体标本、全血、血液有形成分、血清、排泄物、分泌物、附着物等。

　　病原微生物是指引发人类疾病的细菌、细菌毒素、病毒、真菌、立克次体、螺旋体、衣原体、支原体等。

　　人类遗传资源是指含有人体基因组、基因及其产物的器官、组织、细胞、血液有形成分、制备物、重组脱氧核糖核酸（DNA）构建体等遗传材料及相关的信息资料。

　　科研样品是指医学科学研究用品和产物，如细胞株、菌毒种、医用微生物、生物芯片、组织工程物质等。

　　十二、凡涉及人类遗传资源的医用特殊物品出境，需经所在的省、自治区、直辖市卫生行政科技部门审核同意后，再报中国人类遗传资源管理办公室审批。中国人类遗传资源管理办公室是由卫生部与科技部联合设立的办公机构。科技部联系人：王志武，联系电话：010－62114172；卫生部科教司联系人：于修成、刘爽，联系电话：010－68792235,68792240。

　　附件：　1.人体物质出入境申请表（略）
　　　　　　2.科研样品出入境申请表（略）
　　　　　　3.医用特殊物品准出入境证明（样式）（略）
　　　　　　4.《世界卫生组织实验室卫生安全手册》传染性物质危险性分级标准（略）

　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　卫　 生　　部

　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　质　检　总　局

　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　二○○三年八月六日

黑龙江省人民政府办公厅


铁路用地管理暂行办法
黑龙江省人民政府办公厅



第一条 根据国务院颁发的《国家建设征用土地条例》、《铁路留用土地办法》和《黑龙江省土地管理暂行条例》以及铁道部的有关规定，为加强铁路用地管理，做到节约用地、合理用地，确保路基稳固，行车安全，特制定本办法。
第二条 凡铁路部门按一九五○年中央人民政府颁布的《铁路留用土地办法》和一九八二年国务院颁布的《国家建设征用土地条例》的规定，合法留用征用的土地，均属铁路用地，由铁路部门管理。
第三条 铁路用地属于社会主义全民所有（简称国有土地），由铁路部门长期使用，路外任何单位和个人不得随意占用。
第四条 本办法适用于哈尔滨、齐齐哈尔两个铁路局管内在黑龙江省的生产、生活用地。
凡属铁路用地，有关地界划定，新建征用，权属变动，土地规划、管理、保护和利用等，均按本办法执行。
第五条 所在市、县人民政府颁发的“土地证”，是铁路用地的唯一的合法凭证。各铁路分局均须对下列铁路用地向所在市、县土地管理机关办理土地登记手续。
（一）按照国家《铁路留用土地办法》规定留用的土地；
（二）经县级以上人民政府批准的征（拨）用土地；
（三）在一九六二年九月《农村人民公社工作条例修正草案》颁布前，虽未经政府批准，但经过与有关单位协商占用的土地。
在土地登记中遇有下列情况，由铁路分局同当地政府土地管理机关协商后，再办理土地登记手续。
（一）原有线路未辅轨或封闭、废弃的路基等用地；
（二）原有留用土地已被路外单位长期占用并建有规模较大的永久性建筑物，经有关部门鉴定没有保留价值的土地；
（三）因基建工程下马，长期征而未用的土地。
第六条 铁路用地实行铁路局、铁路分局、基层用地单位三级管理。局房产处、土地规划办公室，为全局土地主管部门，负责全局土地管理工作。各分局房产科（工务科）为分局土地管理部门，负责分局管内土地管理工作。各项用地主体单位（房产段）为基层土地管理单位（其他单位
为用地单位），负责本管区土地管理工作。
第七条 铁路用地按照不同使用性质，分为站场、线路、工厂、给水、砂石、林业、农业、住宅生活和其他九个项目（简称地目）。
（一）站场用地：包括站内线路、站舍、站台、仓库、货场、站前广场、机、电、工、辆各段、厂、所等各项运输生产和旅客服务等建筑设施占有和备用的土地；
（二）线路用地：包括区间内路基、路堑调解河流建筑物（防水堤、导流堤等）、御土墙、截（排）水沟、林带（防护林、绿化林）、中间工区等各项设施占有土地及造林、取土备用的土地；
（三）工厂用地：包括局属厂内所有生产办公等各项建筑设施占有的土地；
（四）砂石用地：包括采砂场、采石场、取土场、砖瓦场占用的土地；
（五）给水用地：包括给水所、水塔、贮水槽、水源井、水管路占有的土地；
（六）农业用地：包括农场、果园、副业生产基地占有的土地；
（七）林业用地；包括天然林、人工林和水土保持林（山场）、苗圃占有的土地；
（八）住宅生活用地：包括机关（办公房舍）、福利生活（住宅、宿舍、食堂、浴池、幼儿园）、文教（中小学校、图书馆、文化宫、俱乐部、运动场）、卫生（医院、防疫站、卫生所）、服务（生活供应站、商店、粮店、理发所、液化气供应站、房产建筑段、分段工区）、庭院、绿
化、道路（城镇巷道）等各项建筑占有和备用的土地；
（九）其他用地：包括生活区以外的疗养院、游艺院所、战备和不属上述各项所占有和备用的土地。
第八条 凡属地权变动，必须经铁路分局审核，铁路局同意，报请市县人民政府批准后，由所在市县土地管理机关更改地证；属于管辖区域或地目调整变动的，均由局、分局土地主管部门批准，属于分局批准者报路局备案。
各用地单位不得出卖和变相出卖土地或擅自向路外单位出租、转让、调换土地。
第九条 为充分合理地利用铁路各项用地，以适应四化建设的需要，铁路局、各铁路分局及主体管理单位都要分别编制铁路土地利用规划。
（一）铁路土地利用规划，是所在市县土地利用总体规划的重要组成部分，必须认真执行当地人民政府的有关规定，在各市、县土地利用总体规划和城市（镇）总体规划指导下，规划好、建设好、管理好铁路用地。
（二）编制土地利用规划的依据，应根据局批准的长远规划、主要项目的基本建设规模，结合各部门发展设想，合理组织各项建设布局，妥善安排，节约用地。
（三）编制规划必须从实际出发，应遵循“加强维护，合理利用，适当调整，逐步改造”的原则，防止贪大求全，百废俱兴，脱离现实的作法。
第十条 铁路土地利用规划编制成果，应分别提出铁路土地利用总体规划图（1：2000～1：5000），铁路土地详细规划图（1：1000），小区规划平面图（1：500），并附规划编制说明书。
铁路土地利用总体规划图由铁路局总工程师组织会审鉴定，铁路局批准报铁道部和省土地管理、城建部门备案。铁路土地利用详细规划图和小区规划图，按编制审批权限，由分局总工程师审核报铁路局总工程师批准，并报送所在市县人民政府备案。
第十一条 铁路土地利用规划批准后，由局（分局）土地主管部门掌握，审批各项建设用地一律以规划图为依据，不得任意改变。遇有特殊情况必须改变时，须经原批准部门审查同意后，方可改变。
第十二条 为明确铁路用地边界，由各铁路分局负责按各市、县人民政府确认的土地界限及铁道部关于设置地界标的规定，在各项用地的边界和转角点全面设置地界标，以资识别。
第十三条 凡在铁路用地内进行的各项建筑（不包括修建桥涵、线路），必须按规定的程序和审批权限，经土地主管部门办理批准手续后，方准按图施工。
第十四条 路外单位修建专用线占用铁路用地，一律不办理土地调拨手续，可由主管专用线部门在审批图纸中注明：修建专用线所占铁路用地，同意占用。地权仍属铁路所有。
第十五条 各建设单位在施工中，必须按照批准的图纸放线定位，不得任意变更位置、用途和扩大占地面积。如必须变动时，须取得原批准部门同意，违者按违章建筑处理。
第十六条 各工务段、林场，对铁路沿线两侧留用土地，应按规划安排好线路维修取土和造林用地。在未利用前，可暂交由职工家属生产队或农业社队集体耕种。过去已由社队耕种的，由土地管理单位负责按国家规定签订“耕种铁路用地承种书”一式五份（双方各执一份，上报局、分
局、市或县土地管理机关各一份备案）；地权属于铁路，除耕种外，不得建筑、转让或改作他用。当铁路建设需要时，由铁路分局提前以书面通知，无代价收回使用，不得借故拖延影响施工。对土改时误将铁路用地分配者，经查证属实后，可在承种书内注明。如铁路确实需要，可根据征用
土地的补偿标准给予补偿。如已播种，用地单位应按实际情况给以合理补偿。
第十七条 各站站前广场、绿地，是供旅客候车休息、观赏散步、停车的公共场所，任何单位都不得随意占用；车站客运部门应负责搞好卫生、绿化、管理工作；如需占用时，由铁路同所在市县城建部门协商确定。
为发展文化教育和造林事业，各分局应明确划定学校、苗圃用地范围，各单位应给予支持和爱护，不得随意挤占。
第十八条 为确保行车安全，严禁在铁路沿线两侧留用的土地内，乱行挖坑取土、取砂、毁林开荒、埋坟。不得在路堤护道坡脚十米范围内和路堑堑顶至铁路一侧分水岭的自然山坡开垦种植和挖渠修塘。不准在桥梁上下游一定范围内（桥长一百米以上的大桥为五百米，桥长二十米至一
百米中桥为三百米，桥长二十米以下的小桥为二百米），搞危害铁路桥涵安全的拦河筑坝、围垦造田、采集砂石或修建其他工程设施。
第十九条 各站货场是铁路办理到发货物的装卸场所，货场用地是货运的主要设备。为保证铁路货运需要，应根据到发运量，现有场地及设备条件等具体情况，区别货场运营、备用区域，绘制货场分区图（1：500或1：1000）及说明书各三份，经分局批准报局备案，列为货运
专业用地。
（一）运营区：指站界内货场区有照明、栅栏（围墙）、硬化地面场地等设施。
（二）备用区：指站界内外货场区，但没有上项完善设施。今后，经逐年投资改善场地设施，达到符合运营区条件时，应即调整改为运营区。
第二十条 发收货单位需使用货场时，须向车站提出“使用铁路货场用地申请书”一式两份，经车站签署意见，报分局（货运科）批准，签订使用货场用地合同一式五份，并按时向车站缴纳使用费。使用期限，长期为一年，短期为一个月，不足一个月的按一个月计算。
第二十一条 使用货场用地收费标准：运营区核收使用费，每月每平方米按一角计收；备用区收管理费，每月每平方米按五分计收。使用费以月计算，按季在季度开始十日内缴纳。
第二十二条 用户在使用货场用地期间，应遵守下列规则：
（一）不准取土和修建永久性建筑物或其他固定设施；
（二）不准在场地内进行非以运送货物为目的的其他活动，或转让其他单位使用；使用备用区货场，由用户负责治安秩序和防火等安全工作；
（三）铁路因业务需要提前收回土地时，应提前四个月通知对方，用户不得拒绝和提出其他任何补偿要求。但多收的使用费，可结算退还；
（四）用户如需延期继续使用货场时，应提前一个月向车站提出延期申请。但跨年须按上项规定重新办理使用手续。如逾期不办，车站即行收回用地另作处理。
第二十三条 路外单位和个人（包括职工），过去占用的铁路用地，应自行清理退交铁路。如不能退交时，在不影响当前铁路运输安全生产建设、交通、防火的条件下，可继续使用；但不得任意扩建或擅自转让，并服从铁路今后发展需要。在使用期间，必须按期向铁路缴纳使用费；对
确属不符合上述使用条件者，可按二十五条处理。
第二十四条 路外单位、个人（包括职工），临时占用铁路站区（不包括货场用地）和区间用地的，分别由房产段、工务段负责与占地单位、个人签订“临时占用铁路用地协议书”一式五份（双方各执一份，报路局、分局土地管理和财务部门各一份备案），并按下列费率标准按月计算
，每年分两期收费。
（一）全民和集体单位及有营业收入的个体户，每月每平方米按五分计收（但机关办公和公共设施，可按（二）项标准计收）；
（二）城镇站区居民个人，每月每平方米按六厘计收；
（三）农村公社站区居民个人，每月每平方米按三厘计收。
第二十五条 自一九七九年六月八日黑龙江省革委会〔1979〕8号复函下达后至本办法公布前，不论单位、个人，凡未经铁路同意，私建滥占铁路用地的，均按下列原则处理；
（一）私建滥占所占土地，除按其占用面积计收管理费外，并按建筑面积计算加一次性罚款。对全民、集体所有制单位，每平方米按二元计收。对个人（包括职工），每平方米按五角计收。
（二）凡超过批准范围的单位，其多占的土地，应限期退还铁路，如不能退还时，除按前项以建筑面积计收一次性罚款外，并按多占土地面积以每月每平方米两角计收使用费，直至退还为止。
（三）对影响当前铁路运输生产建设或有碍安全、交通、防火和建设规划的建筑物，必须限期拆除。如发生争执，可通过当地人民政府土地管理机关或人民法院裁决。
（四）符合继续使用条件者，该收一次性罚款后，可补签“临时占用铁路用地协议书”。当铁路建设需要时，铁路不负担一切动迁损失。同时在未拆期间，如因铁路发生行车肇事，致使房屋和其他建筑物遭受倒塌损坏时，铁路不负赔偿责任。
第二十六条 为合理控制个人建房多占浪费土地，“农村每户不得超过三百五十平方米；城镇郊区，每户不得超过二百五十平方米”，多占土地者，应即退还。如不能退还时，在铁路未使用前，其多占土地面积，按下列费率标准计收使用费。
（一）农村站区（包括区间）每月每平方米按三分计收；
（二）城镇郊区站区（包括区间）每月每平方米按五分计收；
（三）超占面积如属园田，可仍按原规定费率计收。如铁路安排建设需要，应立即退还。对不退者，则按超占费率增高五至十倍计收管理费，直至退还土地为止。
第二十七条 收缴的货场费用和临时使用其他土地管理费、罚款等费用的收缴和使用，按以下规定办理。
货场所收费用，按货运规程的有关规定办理。其他土地所收管理费集中上缴路局。由路局按省财政厅、省土地利用管理局规定，将总额的百分之二十上缴省财政厅预算外资金管理处；所收的罚款按月上交所在地的市县财政局（科）作其他收入；其余部分由路局统一安排，分级使用，具
体管理办法另行规定。所收费用，取之于土地，用之于土地，做如下使用：
（一）向国家缴纳土地（收益）税金；
（二）设置地界标所需费用；
（三）购置土地测绘仪器设备用具费用；
（四）勘测土地交通运输工具所需费用；
（五）印制土地规划、登记、管理有关图表、台帐、资料，建立地籍档案所需费用；
（六）进行土地清查整顿，日常收费，增加临时工作人员工资费用；
（七）奖励土地管理先进单位和个人的费用。
第二十八条 铁路兴建的各项工程，应充分利用铁路留用土地。如原有土地不敷应用或不适于新建需要，而必须征用社队土地或拨用国有土地时，要做到珍惜节约用地，尽量不占或少占农田，不拆或少拆房屋。
第二十九条 凡超出铁路地界外，必须征用的土地，不论耕地、荒地、集体或国有土地，都必须认真执行《国家建设征用土地条例》和《黑龙江省土地管理暂行条例》等有关规定，事前办理征用土地申请手续。
第三十条 征用土地的申请、补偿、安置等工作，统由工程主办单位或土地规划部门负责办理。首先应商请市县土地、城建主管部门及路内有关单位进行选址。方案确定后，会同承担设计部门按规定提出征用土地文件、图纸、补偿安置计划，经局、分局土地管理部门审核，加盖地亩审
核章或土地规划办公室章后，报请土地所在市县人民政府批准后方得施工占用。
第三十一条 征用土地安置工作，应通过当地人民政府，组织被征土地单位，按补偿规定共同协商，做到合理补偿，妥善安置，及时解决问题。
第三十二条 工程竣工验收时，征用土地经办单位负责向局土地规划管理部门办理征用土地交接手续。征用土地所形成的文件、图纸、协议、补偿单据（抄件）、重要问题处理说明等资料，要整理造册，经分局、路局土地主管部门审查，移交局档案科归档。
第三十三条 路外单位原则上不准占用铁路用地。但遇有特殊情况，必须占用时，须事前与铁路基层管理单位协商，在不影响铁路运输安全生产，发展规划的前提下，可向分局提报“占用铁路用地申请书”一式五份，经分局审核报请路局同意，通过所在市县以上人民政府批准，并经市
县土地管理机关办理土地调拨地权变动，更改“土地证”手续后方得占用。
第三十四条 路外请拨用地单位，必须按照铁路指定的调拨范围、用途和协议条款执行，不得任意变动位置或扩占土地。如因故必须变动时，须事先取得铁路原批准部门书面同意。
第三十五条 各用地单位，遇有行政管辖、机构变动，需与路外单位（包括邻局）办理固定资产交接时，如涉及铁路用地须一并交接的，应事前通过分局土地管理部门按规定程序办理土地接管或调出手续。
第三十六条 新线和其他情况接管或征（拨）用的各项土地，由分局土地管理部门负责按前项规定，进行区划分工，做好管理工作。
第三十七条 本办法如与国家或黑龙江省有关土地法令、规定有抵触时，均按国家或黑龙江省的有关法令、规定执行。




1983年7月1日